Първата регистрирана руска ваксина доказа своята ефективност, съобщиха в авторитетното научно списание The Lancet. Максимално накратко преразказваме какво потвърдиха изпитанията и какво не.
Институт "Гамалея", създател на първата официално регистрирана ваксина срещу коронавируса, най-сетне публикува резултатите от всички три фази на клиничните изпитания в авторитетното медицинско списание The Lancet. В изследването взеха участие общо 19866 доброволци. В Русия масовата ваксинация със "Спутник V" вече започна и към момента ваксината е одобрена от още 15 страни. И така, ето какво знаем за ваксината към днешна дата:
- Нивото на антитела срещу коронавируса при хората, поставили си ваксина, е 1,3-1,5 пъти по-високо, отколкото при преболедувалите от коронавируса
- Антитела срещу коронавируса след ваксинация са намерени у 98% от доброволците, а клетъчен имунитет имат всички участници в изпитанията
- В групата, получила ваксината, са заболели 16 души – това са 0,1%. В групата, получила плацебо, 62 души (1,3%). Така средната ефективност на ваксината съставлява 91,6%. Това е малко по-ниско от нивото, което производителите заявиха по-рано – при втората фаза от изпитанията. Тогава ставаше дума за 95% ефективност
- Важно е, че 1611 от участниците, получили ваксината, са на възраст от над 60 години (от тях почти половината със съпътстващи заболявания), и ефективността на ваксината в тази група се оказва малко по-голяма от усреднения показател – 91,8%
- И все пак ваксината е на 100% ефективна срещу средно и тежко протичане на болестта
- В групата на ваксинираните има 45 случая на силни странични ефекти, но нито един не е свързан с ваксинацията, потвърди независим комитет по мониторинг на данните (IDMC)
- За времето на изпитанията са регистрирани четири смъртни случая: три сред ваксинираните и един в групата с плацебо, но е потвърдено, че нито един от смъртните случаи не е свързан с ваксинацията. В групата на ваксинираните пациенти са заболели на 4 и 5 ден след първата ваксинация. Изследователите правят извод: тези починали хора са били заразени преди началото на изследването, макар PCR тестът им да е бил отрицателен
- Голяма част от ваксинираните, но все пак разболели се от коронавирус хора, са заболели преди втората инжекция (това е аденовирусна ваксина, която се поставя на два етапа). Тоест защитата е забележима на 16-18 ден след първата инжекция
- Алергични реакции и анафилактичен шок след ваксинация със "Спутник V" не са регистрирани. Сред нежеланите ефекти има простудни симптоми, болки на мястото на убождането, главоболие и обща отпадналост. Смята се, че това са умерени и безопасни странични ефекти. 94% от ваксинираните са ги прекарали в лека форма
Какво следва?
Сергей Ведяшкин/Moskva agency
Окончателният анализ от резултатите предстои, тъй като засега периодът на наблюдение след първата ваксина е 48 дни. Остава да разберем как се държи ваксината във времето – в течение на 180 дни след втората ваксинация. Това още предстои да бъде установено, за момента не може да се каже за нито една от съществуващите в света ваксини.
Внимание! Всяко пълно или частично копиране на материали на Russia Beyond без писмено разрешение и директен линк към оригиналната публикация на Russia Beyond, включително от други електронни ресурси, ще се смята за грубо нарушение на Закона за защита на интелектуалната собственост на Руската федерация. Russia Beyond и медийният холдинг RT си запазват правото да реагират на подобни нарушения в различни държави, включително по съдебен ред.
